A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização da melatonina sublingual em gotas sabor maracujá da marca Renova Be, fabricada pela empresa Vita Be Cosméticos Ltda.
A determinação foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (2/3) e se aplica a todos os lotes do suplemento.
Além da venda, estão proibidas a fabricação, a importação, a distribuição, a propaganda e o uso do produto. A decisão foi tomada após a agência identificar irregularidades na composição e na forma de divulgação do item.
Melatonina em gotas teve comercialização proibida por uso de ingrediente não avaliado e alegações não autorizadas pela Anvisa
Foto: Freepik
De acordo com a Anvisa, o suplemento foi comercializado com um ingrediente cuja segurança não foi avaliada para a via sublingual, forma de administração em que a substância é absorvida sob a língua.
Esse tipo de uso exige análise específica para garantir que não haja riscos à saúde, o que não ocorreu no caso da melatonina em gotas sabor maracujá da marca Renova Be.
Durante a fiscalização, a Anvisa também identificou alegações não autorizadas na propaganda do produto, como promessas de regular o ciclo do sono, prevenir insônia e contribuir para o equilíbrio do corpo.
Pelas normas sanitárias em vigor, suplementos alimentares não podem trazer indicações terapêuticas que não tenham autorização prévia da agência reguladora.
A Anvisa reforça que suplementos devem seguir critérios rigorosos de composição, forma de uso e publicidade. Produtos que descumprem essas exigências podem representar riscos, já que não passam por toda a avaliação de segurança prevista na legislação.
Consumidores que tenham adquirido a melatonina suspensa devem interromper imediatamente o uso. Em caso de dúvidas ou de reações adversas, a orientação é procurar um profissional de saúde para avaliação.
