A Novo Nordisk informou que uma versão mais antiga de seu medicamento para perda de peso à base de semaglutida não atingiu o objetivo principal em testes de fase final que avaliavam se o fármaco poderia retardar o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer.

O resultado representa um revés para as expectativas de que o Alzheimer se tornaria um novo e importante mercado para os medicamentos GLP-1, como a semaglutida, em um momento em que a Novo enfrenta concorrência crescente para seus produtos de maior sucesso em áreas como obesidade e diabetes.

O medicamento testado foi o Rybelsus, aprovado apenas para diabetes tipo 2. Assim como os campeões de vendas da Novo, Ozempic e Wegovy, ele contém semaglutida.

Mesmo com o revés no Alzheimer, semaglutida e tirzepatida avançam em frentes como doenças cardíacas, renais, hepáticas, neurológicas e apneia do sono.

Uso em dependência de álcool

Um estudo conduzido pelo Centro Psiquiátrico Rigshospitalet, da Universidade de Copenhague, investiga se a semaglutida — principal ingrediente de Wegovy e Ozempic — pode ajudar a reduzir o consumo de álcool em 108 pacientes com diagnóstico de transtorno do uso de álcool e obesidade.

Testes em doença de Alzheimer

A Novo Nordisk relatou que a versão oral mais antiga da semaglutida, o Rybelsus, não conseguiu retardar o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer em estágio inicial em dois estudos que, juntos, envolveram 3.808 participantes.

Avanços em doenças cardiovasculares

A Eli Lilly avaliava a tirzepatida — principal componente de Mounjaro e Zepbound — em pacientes com insuficiência cardíaca e obesidade. A empresa planejava inscrever cerca de 700 pessoas, mas informou, em maio, que retirou o pedido de aprovação para insuficiência cardíaca nos Estados Unidos.

Em 2024, a Novo Nordisk obteve aprovação da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) para o uso do Wegovy na redução do risco de morte cardiovascular, infarto e derrame em adultos com sobrepeso ou obesidade sem diabetes.

No mesmo ano, a Agência Europeia de Medicamentos apoiou o uso da semaglutida da Novo para aliviar sintomas de insuficiência cardíaca em pessoas com obesidade.

Proteção contra doença renal crônica

O Ozempic, também da Novo Nordisk, foi aprovado nos Estados Unidos para reduzir o risco de insuficiência renal e a progressão da doença, além de diminuir o risco de morte por problemas cardíacos em pacientes com diabetes e doença renal crônica.

A tirzepatida, da Eli Lilly, está sendo testada em um estudo de fase intermediária em pacientes com doença renal crônica e obesidade. A empresa pretende inscrever até 140 participantes, e a conclusão do estudo é esperada para o próximo ano.

Aplicação em doença hepática

Em agosto, o Wegovy se tornou a primeira terapia com GLP-1 aprovada nos Estados Unidos para o tratamento de adultos com esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH), com base nos resultados da primeira parte de um estudo de fase final. A segunda etapa, envolvendo cerca de 1.200 pacientes, tem resultados esperados para 2029.

Em fevereiro, a tirzepatida ajudou até 74% dos pacientes a alcançar ausência de MASH sem piora da cicatrização do fígado após 52 semanas, em comparação com 13% dos pacientes que receberam placebo, em um estudo de fase intermediária.

Estudos em distúrbios neurológicos

Pesquisadores do Danish Headache Center (Centro Dinamarquês de Cefaleia) avaliam a semaglutida combinada a uma dieta de muito baixa caloria como possível tratamento para hipertensão intracraniana idiopática de início recente. A condição, associada à obesidade, aumenta a pressão dentro da cabeça. O estudo incluiu cerca de 50 pacientes.

Resultados em apneia do sono

Em dezembro de 2024, o Zepbound recebeu aprovação da FDA para o tratamento de apneia obstrutiva do sono, tornando-se o primeiro medicamento indicado diretamente para pacientes com o distúrbio, caracterizado por interrupções na respiração durante o sono.