Silver Spring, Maryland, EUA — A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o Foundayo, nome comercial do orforglipron, novo remédio oral da Eli Lilly para controle crônico do peso. A autorização foi anunciada em 1º de abril e vale para uso junto com dieta de baixa caloria e aumento da atividade física.

O medicamento é indicado para adultos com obesidade e também para parte dos pacientes com sobrepeso que tenham ao menos uma condição associada ao excesso de peso. Segundo a FDA, a aprovação foi sustentada por dois estudos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo, com 72 semanas de tratamento.

A Eli Lilly, mesma farmacêutica do Mounjaro e do Zepbound, informou que o Foundayo é um agonista oral de GLP-1 de uso diário e que pode ser tomado a qualquer hora do dia, sem restrição de alimento ou água. A empresa prevê início das entregas em 6 de abril por meio da plataforma LillyDirect, com ampliação posterior para farmácias e serviços de telemedicina nos Estados Unidos.

Nos dados divulgados pela fabricante, participantes que permaneceram em tratamento com a dose mais alta no estudo ATTAIN-1 perderam, em média, 27,3 libras, o equivalente a 12,4% do peso corporal. Já a Associated Press relatou, com base em ensaio clínico com mais de 3 mil adultos, que a dose de 36 miligramas levou a uma perda média de 11,2% do peso corporal, cerca de 25 libras, acima do grupo placebo.

A aprovação veio acompanhada de alerta importante de segurança. A rotulagem do Foundayo traz advertência máxima para risco de tumores de células C da tireoide, e o uso não é recomendado para pacientes com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou com síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2. A FDA também cita precauções para pancreatite, reações gastrointestinais severas, lesão renal aguda e outros eventos adversos.

Entre os efeitos colaterais mais comuns, a Lilly lista náusea, constipação, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, dor de cabeça, distensão abdominal, cansaço, arroto, azia, gases e queda de cabelo. Segundo a Reuters, o preço inicial para clientes sem cobertura, na menor dose, será de US$ 149 por mês.