A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou na segunda-feira (6/4) um plano de ação para reforçar o controle sanitário de medicamentos injetáveis agonistas de GLP-1, conhecidos como “canetas emagrecedoras”. A iniciativa busca ampliar a proteção de pacientes que utilizam produtos com princípios ativos como semaglutida, tirzepatida e liraglutida.
De acordo com a agência, a decisão foi tomada após um diagnóstico de risco ligado ao avanço da manipulação e ao volume de importação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) associados a esses medicamentos. Segundo a Anvisa, apenas no segundo semestre de 2025 foram importados mais de 100 kg de insumos — quantidade que, conforme a estimativa apresentada, seria suficiente para a preparação de aproximadamente 20 milhões de doses, um patamar considerado incompatível com o mercado nacional formal.
Entre as ações estão o aumento da fiscalização e a revisão de regras de importação desses produtos
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Entre janeiro e março de 2026, a Anvisa realizou operações de fiscalização em 11 estabelecimentos, incluindo farmácias de manipulação e importadoras, em diferentes estados. Conforme informou a agência, as ações resultaram em oito interdições, motivadas por problemas técnicos e falhas relacionadas ao controle de qualidade.
No anúncio, a Anvisa também detalhou riscos associados à produção e à manipulação irregular desses produtos, como falhas de esterilização, deficiências no controle de qualidade, produção sem previsão de demanda e uso de insumos sem identificação clara de origem e composição.
O plano de ação divulgado inclui a revisão de normas e orientações sobre importação, manipulação e controle sanitário de IFAs de agonistas de GLP-1. Entre os pontos, está a atualização de diretrizes e a revisão da RDC 67/2007, que trata de boas práticas de manipulação em farmácias.
No eixo de monitoramento e fiscalização, a agência informou que pretende intensificar inspeções em importadoras, farmácias de manipulação e clínicas, além de aperfeiçoar o controle sanitário sobre a importação desses insumos.
A Anvisa anunciou ainda ações de articulação institucional com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) e cooperação com agências reguladoras internacionais. O plano também prevê um eixo de comunicação com a sociedade, com orientações sobre os riscos do uso indiscriminado e alertas sobre produtos irregulares.
Segundo a agência, o plano inclui medidas de governança, como a criação de um grupo de trabalho interno para monitoramento e avaliação das ações anunciadas.
