A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, na segunda-feira (6), um pacote de medidas para reforçar o controle sanitário e coibir irregularidades na importação de insumos e na manipulação de medicamentos injetáveis da classe dos agonistas do receptor GLP‑1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”.

As ações miram o aumento da fiscalização e mudanças regulatórias para ampliar a rastreabilidade e o controle de qualidade ao longo da cadeia produtiva — da entrada do insumo no país até a preparação final do produto.

Fiscalização mira importadoras, farmácias de manipulação e clínicas estéticas

Segundo a Anvisa, o plano de ação prevê a intensificação de fiscalizações e inspeções, com foco em importadoras, farmácias de manipulação e clínicas de estética. A agência também planeja mudanças regulatórias para reforçar o acompanhamento dos produtos e reduzir o risco de irregularidades na cadeia.

De acordo com a Agência Brasil, a Anvisa informou que, apenas no segundo semestre de 2025, foram importados 130 quilos de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), quantidade que seria suficiente para a preparação de 25 milhões de doses. Conforme a agência, o volume é considerado incompatível com o mercado nacional e está no centro das ações para coibir o uso irregular dessas substâncias.

Inspeções resultaram em interdições por problemas técnicos e falta de controle

Ainda segundo a Agência Brasil, a Anvisa relatou que, em 2026, realizou 11 inspeções em farmácias de manipulação e importadoras. O trabalho levou à interdição de oito empresas, por problemas técnicos e falta de controle de qualidade.

Revisão de norma e medidas cautelares estão no pacote anunciado

Entre as medidas anunciadas, a Anvisa prevê a revisão da resolução que trata de boas práticas de manipulação em farmácias (RDC 67/2007). O pacote também inclui o fortalecimento de medidas cautelares para suspensão de Autorização de Funcionamento (AFE) em situações de risco iminente, além de mudanças em recursos administrativos.

A agência informou que a proposta de nova norma está em construção e será discutida em reunião da diretoria colegiada no dia 15 de abril. No anúncio, a Anvisa destacou que as ações buscam proteger a saúde da população e coibir irregularidades, sem ter como objetivo a proibição da manipulação dos ativos.