Anvisa suspende uso de soro hospitalar após detecção de corpo estranho

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta terça-feira (8), a suspensão imediata da distribuição, comercialização e uso da solução de Ringer com Lactato produzida pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica.

Foto: Agência Brasil

A medida foi tomada após a confirmação de desvio de qualidade no medicamento, constatado pela presença de corpo estranho em seu interior. O episódio infringe o artigo 4º da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 658/2022, que exige que medicamentos disponibilizados à população atendam plenamente aos requisitos de segurança, eficácia e qualidade.

A Anvisa destacou que a legislação vigente estabelece que os detentores de autorização de fabricação devem garantir que os produtos estejam de acordo com os critérios estabelecidos em registro ou autorização para uso em ensaios clínicos. Medicamentos que colocam os pacientes em risco, seja por segurança, eficácia ou qualidade inadequadas, são terminantemente proibidos de circular no mercado.

A solução de Ringer com Lactato é amplamente utilizada para reidratação e para a manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico do organismo, especialmente em casos de perda de líquidos e íons como sódio, cloreto, potássio e cálcio. Também é indicada para a prevenção e o tratamento da acidose metabólica.

A composição da solução inclui cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio e lactato de sódio, todos diluídos em água. Até o momento, a Anvisa não informou a quantidade de unidades afetadas ou as regiões onde foram distribuídas.

O episódio serve de alerta para que instituições de saúde e profissionais fiquem atentos à origem e ao estado dos insumos utilizados no atendimento aos pacientes.