Crianças com asma grave têm nova opção de tratamento biológico aprovado pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar para crianças de 6 a 11 anos o medicamento biológico Dupixent® (dupilumabe) como tratamento de manutenção complementar para asma grave com inflamação tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados no sangue e/ou FeNO (fração exalada de óxido nítrico) aumentada, que estão inadequadamente controlados com doses médias ou altas de corticosteroide inalatório associado a outro medicamento para tratamento de manutenção.

A inflamação tipo 2 é o mecanismo de defesa do sistema imunológico contra um fator irritante. Dupixent® tem a função de promover o duplo bloqueio da sinalização das interleucinas IL-4 e IL-13, que atuam no processo inflamatório em resposta ao contato com elementos irritantes ou alérgenos. O Brasil é o segundo país a ter a aprovação dessa nova indicação, atrás apenas dos Estados Unidos.

No Brasil, 24,2% das crianças em idade escolar têm asma e 6,1% têm a forma grave da doença que, quando não controlada corretamente, causa tosse, chiado e dificuldade para respirar. Consequentemente, têm maior risco de passarem por crises graves que podem demandar atendimentos em pronto-socorro ou mesmo hospitalizações. Entre crianças e adolescentes de 5 e 17 anos de idade, a asma é uma das principais causas de faltas escolares, diminuição do desempenho acadêmico e menor participação em atividades relacionadas à escola.

“A nova indicação da molécula dupilumabe abre caminho para o manejo da asma grave pediátrica de pacientes que, devido à inflamação tipo 2, apresentam persistência dos sintomas respiratórios e não atingem o controle adequado da condição mesmo após altas doses de corticosteroide inalatório associado a um segundo controlador”, comenta Dr. Martti Antila, médico alergista.

A inflamação tipo 2 está presente em 50% a 70% dos pacientes com asma. Ela se distingue pela FeNO (fração exalada de óxido nítrico) e/ou alta presença de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco que desempenha um papel importante na resposta do organismo a reações alérgicas e infecções. Quando essa reação inflamatória acontece de forma exagerada, pode desencadear asma, dermatite atópica, rinossinusite crônica com pólipos nasais e rinite alérgica – muitas vezes, ao mesmo tempo.

A asma causada pela inflamação tipo 2 pode se desdobrar entre alérgica, desencadeada pela exposição a substâncias que provocam sintomas de alergia; eosinofílica, relacionada ao número de eosinófilos no sangue ou escarro; ou mista, uma combinação da asma eosinofílica com a alérgica – a mais comum entre os pacientes.

No Brasil, o Dupixent® já está aprovada para asma grave e dermatite atópica moderara a grave para pacientes a partir de 12 anos. Nos Estados Unidos e na Europa, Dupixent® é aprovado para dermatite atópica e tratamento de asma grave em pacientes a partir dos 12 anos, além da rinossinusite crônica com polipo nasal para adultos. Todas essas doenças têm como base a inflamação tipo 212.