As canetas emagrecedoras vendidas no Paraguai são consideradas ilegais no Brasil porque não têm registro na Anvisa. O problema não é simplesmente o fato de serem fabricadas no Paraguai, mas a ausência de comprovação, perante a autoridade sanitária brasileira, de que esses produtos atendem aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia.

Principais motivos

• Sem registro na Anvisa: as fabricantes dos produtos citados, como Lipoless e TG, não solicitaram registro para comercialização no Brasil.
• Composição incerta: análise da Unicamp encontrou tirzepatida em canetas paraguaias, mas em quantidades irregulares. O estudo não avaliou aspectos como impurezas, contaminantes, esterilidade, metais pesados, degradação ou biodisponibilidade.
• Não são equivalentes ao Mounjaro: a Anvisa afirma que não é possível concluir que essas canetas tenham o mesmo efeito ou segurança da tirzepatida registrada no Brasil.
• 
  
• Fabricação e origem da substância desconhecidas: segundo a Anvisa, há produtos que apresentam traços de tirzepatida, mas não se sabe com segurança a origem da substância.
• Transporte inadequado: medicamentos desse tipo precisam de condições específicas de armazenamento, inclusive refrigeração. Produtos contrabandeados podem ser transportados em condições inadequadas, comprometendo sua estabilidade.
• 
  
• Retatrutida não está aprovada: algumas canetas comercializadas no Paraguai contêm ou anunciam retatrutida, uma substância que ainda está em desenvolvimento clínico e não está autorizada para comercialização como medicamento em nenhum país.
• Fiscalização sanitária: a Anvisa trabalha com Receita Federal, Polícia Federal e Polícia Rodoviária Federal para impedir a entrada de produtos sem registro.

E o fato de terem autorização no Paraguai?

Isso não significa que possam ser vendidos legalmente no Brasil. Cada país possui seu próprio processo de registro sanitário. Mesmo que um produto tenha autorização da Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa), ele precisa cumprir as exigências brasileiras para ser comercializado aqui.

Além disso, a cooperação entre Anvisa e Dinavisa não faz com que medicamentos aprovados no Paraguai sejam automaticamente reconhecidos no Brasil.

Por que o risco é maior nas canetas?

As canetas são medicamentos injetáveis, aplicados diretamente no organismo. Por isso, além da quantidade correta do princípio ativo, é necessário garantir pureza, esterilidade, estabilidade, ausência de contaminantes e condições adequadas de fabricação, armazenamento e transporte.

Em resumo: o problema das canetas paraguaias não é apenas a falta de patente ou o preço menor. É a ausência de registro sanitário no Brasil e a falta de comprovação de que o produto tem composição, qualidade, segurança, eficácia e condições de conservação adequadas.