Vacina contra mpox é aprovada pela OMS e distribuída a países de baixa renda

A Organização Mundial da Saúde (OMS) deu um passo significativo no combate à mpox ao pré-qualificar, pela primeira vez, uma vacina contra o vírus, desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Essa aprovação torna o imunizante disponível para distribuição a países de baixa renda que enfrentam surtos da doença, com o apoio de organizações como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi). A pré-qualificação é um marco no esforço de contenção da mpox, permitindo que a vacina seja disponibilizada de forma mais ampla e rápida às regiões mais afetadas.

Acesso a países vulneráveis

Com a pré-qualificação, a vacina pode agora ser fornecida às comunidades mais vulneráveis por meio de canais globais de distribuição. A OMS destacou que a medida facilita o acesso a "um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, para reduzir a transmissão e ajudar a conter surtos". O diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, reforçou a importância dessa aprovação, afirmando que a pré-qualificação "é um passo crucial tanto para os surtos atuais quanto para cenários futuros".

Esquema de doses e administração

A vacina da Bavarian Nordic é administrada em duas doses, com intervalo de quatro semanas entre elas. Pode ser armazenada entre 2 e 8 graus Celsius por até oito semanas, após refrigeração inicial. Embora não seja licenciada para menores de 18 anos, a OMS permite seu uso off label em crianças, adolescentes, gestantes e pessoas imunossuprimidas durante surtos, onde os benefícios da vacinação superam os riscos potenciais. Essa flexibilidade é crucial para a contenção da doença em populações especialmente vulneráveis.

Dose única em emergências

Em situações de surto onde o fornecimento de vacinas é limitado, a OMS recomenda a administração de uma dose única. No entanto, a entidade ressalta que é fundamental continuar coletando dados sobre a segurança e eficácia da vacina nesse contexto. Segundo dados disponíveis, uma dose única administrada antes da exposição ao vírus oferece uma proteção de 76% contra a mpox, enquanto o esquema completo de duas doses eleva a eficácia para 82%. A vacinação após a exposição, no entanto, tem eficácia reduzida.

Perfil de segurança e eficácia da vacina

A vacina desenvolvida pela Bavarian Nordic foi testada extensivamente, tanto em ensaios clínicos quanto durante a primeira emergência global de mpox, declarada em 2022. O imunizante apresentou um bom desempenho e perfil de segurança. A OMS destacou que, à medida que novas variantes do vírus emergem e o cenário epidemiológico muda, é essencial continuar coletando o máximo de informações sobre a eficácia e segurança da vacina em diferentes situações.

Panorama global da mpox

Desde o início de 2022, a mpox afetou 120 países, com mais de 103 mil casos confirmados globalmente. Só em 2024, foram registrados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes associadas à doença, que se concentra principalmente em 14 países africanos. Esses surtos são causados por diferentes variantes do vírus, o que reforça a urgência em aumentar a vacinação e as medidas de contenção.

A pré-qualificação da vacina pela OMS representa uma resposta robusta à crise, oferecendo uma nova ferramenta essencial para prevenir a disseminação do vírus e salvar vidas em regiões com maior vulnerabilidade.