A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu uma nova indicação terapêutica para o Opdivo® (nivolumabe)melanoma avançado) e de pulmão. Agora, o produto poderá ser usado em uma nova indicação no tratamento do linfoma de Hodgkin clássico, quando combinado com doxorrubicina, vimblastina e dacarbazina (AVD).

• O uso passa a contemplar pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais com linfoma de Hodgkin clássico (LHc) em estágio III ou IV.

  

  
  

Publicação no Diário Oficial

O registro da nova indicação foi publicado nesta segunda-feira (13/4) no Diário Oficial da União.

Doença rara e impacto em jovens

O linfoma de Hodgkin clássico é uma neoplasia hematológica rara, grave e potencialmente debilitante, que acomete de forma desproporcional adolescentes e adultos jovens.

Embora seja uma doença potencialmente curável, inclusive em estágios avançados, entre 15% e 30% dos pacientes em estágio III ou IV apresentam recaída ou refratariedade após o tratamento padrão.

Evidências do estudo de fase III

Os benefícios clínicos e o perfil de segurança do uso de Opdivo® em combinação com AVD foram estabelecidos principalmente pelos resultados do estudo de fase III CA2098UT. Segundo o trabalho, o uso combinado proporcionou uma redução estatisticamente significativa de aproximadamente 50% a 60% no risco de progressão da doença ou óbito.

A decisão consta na Resolução (RE) 1.441/2026, publicada no Diário Oficial da União.