A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou a Fluprevli, nova vacina trivalente contra a gripe indicada para adultos e crianças a partir dos seis meses de idade. A autorização foi publicada na segunda-feira (13) e abrange a prevenção da influenza provocada pelas cepas dos vírus A e B incluídas na formulação.

O imunizante utiliza vírus fragmentados e inativados, que não são capazes de provocar a doença. O registro foi concedido à Sanofi Medley Farmacêutica e oficializado por meio da Resolução nº 2.743/2026, publicada no Diário Oficial da União.

Estudos apontam eficácia em adultos e crianças

Nos estudos clínicos apresentados para sustentar o pedido de registro, a Fluprevli alcançou eficácia de até 73% na prevenção da influenza entre adultos. Nas análises realizadas com crianças, o índice chegou a 65%, segundo a Anvisa.

Os testes também identificaram taxas elevadas de soroproteção, quando a pessoa desenvolve níveis considerados adequados de anticorpos no sangue, e de soroconversão, processo em que o sistema imunológico passa a produzir anticorpos detectáveis após a vacinação.

Oferta pelo SUS depende de nova avaliação

A influenza é uma infecção respiratória viral de alta transmissibilidade, associada a surtos sazonais, internações e mortes. Crianças pequenas, idosos, gestantes e pessoas com comorbidades apresentam maior risco de desenvolver complicações. A vacinação anual é uma das principais estratégias para reduzir casos graves e óbitos.

O registro sanitário não significa inclusão automática da Fluprevli no Sistema Único de Saúde. Uma eventual oferta na rede pública dependerá de avaliação e recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), além da decisão final do Ministério da Saúde. Até o momento, não foi divulgado um cronograma para esse processo.