A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso de cinco lotes do medicamento furosemida injetável, produzido pela Hypofarma em Ribeirão das Neves, na região metropolitana de Belo Horizonte.

Motivo da retirada dos lotes

O recolhimento dos lotes, segundo a Anvisa, foi iniciado de maneira voluntária e preventiva pela própria empresa. A medida foi motivada por indícios de fragilidade do vidro das ampolas que armazenam a furosemida.

Utilização e abrangência da suspensão

A furosemida é um diurético e anti-hipertensivo amplamente usado no tratamento hospitalar de edemas, insuficiência cardíaca aguda e crises hipertensivas. A decisão abrange os lotes numerados 25060692, 25060693, 25060694, 25060695 e 25060696 da apresentação injetável, em caixas contendo 100 ampolas de 2 mL e concentração de 10 mg/mL. A portaria foi publicada no Diário Oficial da União em 6 de novembro.

Casos anteriores com o medicamento

Em setembro, a Anvisa já havia suspendido outro lote da furosemida injetável, de número 24111911, após a detecção de material semelhante a caco de vidro dentro das ampolas. Essa falha foi identificada inicialmente pela Vigilância Sanitária Municipal de Jaraguá do Sul (SC), em julho, e foi atribuída justamente à fragilidade do recipiente.

Histórico da fabricante

A Hypofarma já enfrentou uma interdição cautelar após inspeção realizada pela Vigilância Sanitária Estadual de Minas Gerais, entre 18 e 22 de agosto, quando foram observadas irregularidades nas Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Após adoção de medidas corretivas e nova inspeção entre 16 e 18 de setembro, com suporte da Anvisa, a proibição foi retirada. Segundo informações da agência, esse processo de inspeção não está relacionado ao recolhimento recente dos lotes de furosemida.

Posicionamento da Hypofarma

A decisão foi tomada por iniciativa da própria empresa, após a identificação de possível fragilidade no vidro das ampolas desses lotes específicos. Não há registro de eventos adversos ou queixas técnicas relacionadas ao produto no mercado — Hypofarma

A empresa também destaca que outros produtos e lotes da Hypofarma não foram atingidos por essa medida, mantendo colaboração com a Anvisa e compromisso com a transparência e as normas regulatórias.
Informação relatada pelo portal G1.