Butantan busca aprovação para 1ª vacina de dose única contra a dengue

O Instituto Butantan deu um passo importante no combate à dengue ao submeter, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o pedido de registro da vacina Butantan-DV. Se aprovada, a Butantan-DV será a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo e estará disponível no Sistema Único de Saúde (SUS), ao lado da Qdenga, produzida pelo laboratório japonês Takeda.

A submissão ocorreu em um momento estratégico, apenas 48 horas após o Ministério da Saúde lançar o "Dia D contra a Dengue", campanha de conscientização voltada à prevenção da doença, especialmente com a proximidade do verão. Em 2024, o Brasil já registrou cerca de 6,5 milhões de casos prováveis de dengue e cerca de 5,9 mil mortes.

Diferencial da Butantan-DV
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, ou seja, foi desenvolvida para combater os quatro sorotipos do vírus da dengue. Os ensaios clínicos foram concluídos em junho deste ano, após cinco anos de acompanhamento dos participantes.

O imunizante apresentou eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos e 89% contra formas graves ou com sinais de alarme, conforme dados publicados na revista The Lancet Infectious Diseases. Além disso, os estudos clínicos comprovaram que a vacina oferece proteção e segurança por até cinco anos.

Produção e distribuição
Caso obtenha o registro, o Instituto Butantan se comprometeu a entregar 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde ao longo de três anos. Para 2025, está prevista a entrega de 1 milhão de doses, com o restante sendo distribuído entre 2026 e 2027.

A fábrica de produção da Butantan-DV já passou por inspeção da Anvisa e foi considerada adequada, recebendo o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF). O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, será o responsável por definir os critérios para a vacinação da população.

Impacto na saúde pública
A chegada de uma vacina de dose única é vista como um divisor de águas no combate à dengue no Brasil. Leandro Machado, infectologista, destacou a importância do imunizante para o país, que há anos enfrenta surtos frequentes da doença:

"Com apenas uma dose, ela não só facilita o acesso para milhões de pessoas, mas, também, oferece proteção prolongada e eficaz contra a doença. Isso significa menos casos graves, menos internações e menos vidas perdidas. Para um país como o nosso, onde a dengue é um problema constante, essa vacina traz esperança de um futuro com muito menos sofrimento", explicou o especialista.

Avanço científico e reconhecimento internacional
O diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, também celebrou a conquista. Para ele, o desenvolvimento de uma vacina de dose única contra a dengue reforça o potencial da ciência brasileira e seu impacto global:

"É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Que o Instituto Butantan possa contribuir com a primeira vacina do mundo em dose única contra a dengue. Mostra que vale a pena investir na pesquisa feita no Brasil e no desenvolvimento interno de imunobiológicos. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, mas estamos confiantes nos resultados que virão", afirmou Kallás.

Próximos passos
Agora, a Anvisa analisará a documentação apresentada e decidirá se a Butantan-DV está apta para registro. O processo de submissão contínua, que permite o envio de dados à medida que são produzidos, foi adotado para acelerar a análise.