A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento e proibiu a venda, a distribuição e o uso de três lotes de medicamentos injetáveis. A medida, publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União, atinge unidades do antibiótico Polycid, do fosfato de clindamicina e da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex.

A decisão vale apenas para os lotes indicados pela agência. Os demais lotes dos mesmos produtos não foram incluídos na resolução publicada.

Fragmento de vidro foi encontrado em antibiótico

O lote 2519879 do Polycid, fabricado pela União Química, entrou em recolhimento voluntário após a identificação de um pedaço de vidro dentro de um frasco-ampola que permanecia íntegro. O medicamento é um antibiótico injetável utilizado no tratamento de infecções graves.

A Anvisa também determinou a retirada do lote 24101854 do fosfato de clindamicina 150 mg/ml, produzido pela Hypofarma. A fiscalização confirmou alteração amarelada na solução, presença de corpos estranhos e precipitados no interior de ampolas lacradas.

Soro fisiológico também teve uso suspenso

O terceiro produto afetado é a Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml, do lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027. A resolução informa que houve confirmação de desvio de qualidade, mas não detalha a irregularidade encontrada.

Com a medida, hospitais, clínicas, farmácias, distribuidoras e consumidores não devem utilizar unidades pertencentes aos lotes recolhidos. Quem identificar algum dos produtos deve procurar o estabelecimento, o serviço de saúde responsável pela aplicação ou o atendimento ao consumidor da fabricante para receber orientações sobre devolução e substituição.

A União Química informou que adotou o recolhimento de forma preventiva e que não recebeu outros relatos de uso indevido do lote ou de eventos adversos relacionados ao produto. A Hypofarma afirmou que o caso está sendo tratado conforme os protocolos regulatórios e em alinhamento com a autoridade sanitária.