A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (18) o recolhimento de medicamentos e de outros produtos por desvio de qualidade, além de vedar a venda, a distribuição e o uso dos itens atingidos pela medida.

Antibióticos entram na mira da agência

Entre os produtos afetados está o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. Conforme a resolução publicada no Diário Oficial da União, o remédio é indicado para infecções graves.

Segundo a Anvisa, o fabricante comunicou voluntariamente o recolhimento após a identificação de um pedaço de vidro dentro do frasco do medicamento.

A decisão também alcança o lote 24101854 de fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, em caixa com 50 ampolas, produzido pela Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

De acordo com a publicação, houve confirmação de problema de qualidade relacionado à coloração amarelada da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado.

A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios.

Hypofarma

Em nota, a Hypofarma informou que trata a resolução conforme os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária.

Solução fisiológica também foi incluída

Outro item citado na resolução é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. A Anvisa informou que o lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, apresentou desvio de qualidade e deverá ser recolhido.

A agência ressaltou ainda que esse produto não pode ser comercializado, distribuído nem utilizado.

Manipulados também foram alvo da decisão

A resolução da Anvisa determina ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.

Segundo a agência, ficou comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente. A Anvisa acrescentou que os medicamentos eram divulgados e vendidos no site da empresa e em redes sociais, inclusive com nome comercial nos rótulos.

A Agência Brasil informou que aguarda retorno da União Química Farmacêutica Nacional. A reportagem também disse não ter conseguido contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. nem com a Farmácia S J do Jabour Ltda.