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Nesta terça-feira (21), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início da realização dos testes clínicos de duas novas vacinas para combater a Covid-19.
Segundo informações do Governo, após apresentar resultados promissores, as vacinas produzidas pelas empresas BioNTech e Pfizer, foram autorizadas a passar pelos testes.
"A Anvisa analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas", disse a Anvisa, por meio de nota.
De acordo com o órgão federal, a pesquisa deverá contar com a participação de 5 mil voluntários em todo o Brasil.
"O estudo prevê a inclusão de cerca de 29 mil voluntários, sendo 5 mil no Brasil, distribuídos nos estados de São Paulo e Bahia. O recrutamento dos voluntários é de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa", disse o órgão.
Testes foram autorizados pela Anvisa. Foto: reproduçãoTestes em humanos
Os teste em humanos é uma das últimas etapas dos testes e só são realizados após aprovação dos CEPs (Comitês de Ética em Pesquisa) ou da Conep (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa).
Para isso, os testes iniciais devem ser bastante promissores, para que os resultados e inicio de teste em humanos sejam aprovados.
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