Anvisa determina apreensão e proíbe venda de produtos irregulares, incluindo Truzaro e lotes do Saizen

Resolução publicada em 19 de março de 2026 veta fabricação, distribuição, comercialização, propaganda e uso de itens sem registro, com origem desconhecida ou falhas de fabricação; medida também atinge manipulados e produtos à base de “óleo ozonizado”.

23/03/2026 às 10:57 por Redação Plox

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e proibiu a comercialização de diversos produtos irregulares no Brasil. Entre eles, estão o remédio Truzaro (medicamento à base de Tirzepatida), unidades do Saizen (lote BA088217), itens da marca GNH Pharma, produtos à base de “óleo ozonizado” e medicamentos manipulados de dois laboratórios.

Imagem ilustrativa

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Foto: Reprodução


A medida está prevista na Resolução-RE nº 1.098, publicada em 19 de março de 2026, e já está em vigor. Segundo o documento, foram identificados problemas como falta de registro, origem desconhecida, divergência de lote e falhas na fabricação, o que motivou a ação sanitária.

Truzaro, Saizen e GNH Pharma entram na lista de irregularidades

De acordo com a Anvisa, o Truzaro, usado no tratamento de diabetes tipo 2 e no controle de peso, estava sendo comercializado sem registro e por empresa desconhecida.

No caso do Saizen, da Merck S/A, foram encontradas unidades do lote BA088217, com validade até 2027, que não correspondem ao produto original.

Já os produtos da GNH Pharma foram considerados irregulares por falta de registro e ausência de identificação adequada do fabricante.

Produtos com “óleo ozonizado” são proibidos para fins terapêuticos

A resolução também proibiu itens divulgados com finalidade terapêutica à base de “óleo ozonizado”. Segundo a agência, esses produtos não possuem registro ou autorização sanitária no Brasil.

Na lista, aparecem: óleo de girassol ozonizado (divulgado para rinite e sinusite), óleo natural de abacate ozonizado, colírio natural de girassol ozonizado e suplemento ocular humano girassol ozonizado.

Resolução determina apreensão e proíbe fabricação, venda e propaganda

Entre os itens com comercialização proibida e determinação de apreensão, estão o Truzaro (lotes a partir de 01/01/2020), o Saizen (lote BA088217), produtos da marca GNH Pharma (todos os lotes) e os itens à base de “óleo ozonizado”.

A medida também atinge todos os manipulados do Laboratório Biometil Ltda. e as preparações magistrais líquidas da Bio Meds Pharmaceutica Ltda..

Segundo a resolução, no Laboratório Biometil Ltda. foram identificadas irregularidades em etapas críticas da produção, como ausência de validação de processos e problemas no controle de qualidade.

No caso da Bio Meds Pharmaceutica Ltda., o documento aponta a comercialização de preparações manipuladas prontas para venda, sem prescrição individualizada, o que é proibido pelas normas sanitárias.

A Anvisa determinou a proibição de fabricação, distribuição, comercialização, propaganda e uso dos produtos. As regras, conforme o texto, valem para empresas, pessoas físicas e também para quem divulgar os itens.

Agência orienta consumidores a verificar registro antes de comprar

A Anvisa orienta que consumidores verifiquem se produtos de saúde têm registro antes da compra. De acordo com o órgão, itens sem autorização podem não atender aos padrões de qualidade e segurança exigidos no país.

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