A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu à Germed Farmacêutica o registro do segundo medicamento genérico com semaglutida no país. A decisão foi divulgada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24), uma semana após a autorização do primeiro produto genérico da substância, fabricado pela EMS.
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O medicamento da Germed será apresentado como solução injetável para uso subcutâneo, com concentração de 1,34 mg/mL de semaglutida. Estão previstos cartuchos de 1,5 mL e de 3 mL, fornecidos com canetas aplicadoras e agulhas. Todas as versões aprovadas têm validade de 24 meses.
Embora o registro sanitário tenha sido liberado, a caneta ainda não poderá ser encontrada imediatamente nas farmácias. Antes da comercialização, o produto precisa cumprir outras etapas, entre elas a fixação de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Por se tratar de um genérico, a legislação brasileira estabelece que seu valor de entrada seja, no mínimo, 35% menor do que o medicamento de referência. O preço da semaglutida da Germed ainda não foi informado.
Sem nome comercial, como determina a regulamentação para genéricos, o novo registro se soma ao da EMS, cuja autorização foi publicada em 17 de agosto. Na mesma data, a Anvisa também aprovou para a Germed o Semaclique, enquadrado como medicamento similar.
As canetas autorizadas anteriormente são destinadas a adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não estejam com a doença suficientemente controlada. O uso deve ocorrer como complemento à alimentação adequada e à prática de exercícios físicos.
A semaglutida atua sobre os receptores do GLP-1, hormônio relacionado tanto ao controle da glicose quanto à sensação de saciedade. A substância também está presente em medicamentos conhecidos como Ozempic e Wegovy, mas as indicações podem variar conforme o produto.
A prescrição deve seguir a autorização específica de cada medicamento e considerar a avaliação médica. Com o novo registro, duas fabricantes nacionais passam a ter genéricos de semaglutida aprovados no Brasil, enquanto a disponibilidade efetiva dependerá dos procedimentos regulatórios e comerciais posteriores.
