Anvisa analisa novo pedido de uso emergencial da Sputnik V

Nesta sexta-feira (26), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um novo pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V, vacina russa contra à Covid-19. O pedido foi feito pelo laboratório União Química, que representa o Fundo Russo desenvolvedor do imunizante no Brasil.

Essa é a segunda vez que o laboratório União Química faz essa solicitação, pois o primeiro pedido de uso emergencial será cancelado.

A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção.

Prazo
Segundo a Anvisa, a triagem dos documentos presentes no pedido já começou. A conclusão da análise deve ser feita em sete dias úteis. “As primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório”, explicou a agência.

O prazo de sete dias úteis não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Anvisa dentro do processo.

Eficácia

No início do mês de fevereiro deste ano, a revista científica “The Lancet”, uma das mais conceituadas do mundo, publicou um artigo falando sobre a eficácia da Sputnik V.

Segundo a análise, a vacina demonstrou uma eficácia de 91,6% contra à Covid-19 em quadros moderados da doença. Já em relação aos casos graves, a eficácia chegou aos 100%.

A vacina, chamada de "Sputnik V", foi criada por cientistas russos, desenvolvida pelo Instituto Gamaleya e registrada em agosto de 2020, na Rússia.

No Brasil o imunizante está sendo produzido pelo laboratório União Química, no Distrito Federal.