Anvisa recomenda não alternar marcas de genéricos e similares em tratamentos

Troca entre medicamentos genéricos e similares pode influenciar a eficácia e segurança da terapia, segundo a agência.

Por Plox

28/08/2023 08h03 - Atualizado há quase 2 anos

Escolher medicamentos pelo princípio ativo e selecionar o mais econômico tornou-se comum entre brasileiros. No entanto, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aconselha a não variar o fabricante de medicamentos genéricos e similares ao longo de tratamentos. A razão por trás dessa orientação está vinculada ao processo de aprovação e validação destes produtos.

REPRODUÇÃO/PRÓGENÉRICOS

O Processo de Aprovação

A grande maioria dos medicamentos mais consumidos no Brasil já não está mais sob patente, permitindo que múltiplos laboratórios produzam formas genéricas ou similares desses medicamentos. Para que um novo medicamento (referência) seja aprovado, é necessário que o desenvolvedor siga um rigoroso processo que ateste sua segurança e eficácia.

Após o período de exclusividade, que dura de 15 a 20 anos, outros laboratórios podem replicar a fórmula. No entanto, eles devem provar à Anvisa que o seu produto é intercambiável com o medicamento referência. A "intercambialidade" é garantida por testes que asseguram a substituição segura do medicamento de referência pelo seu genérico.

Riscos da Troca Contínua

A variedade de genéricos e similares disponíveis impede que testes de intercambialidade sejam realizados entre todos eles devido à imensa quantidade de combinações possíveis. Além disso, mesmo que possuam o mesmo princípio ativo, os processos de produção e fornecedores de matérias-primas podem diferir entre os fabricantes. Isso pode influenciar como o medicamento é absorvido ou metabolizado no corpo, impactando a eficácia e segurança do tratamento.

Daniani Baldani da Costa Wilson, farmacêutica clínica da BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo, destaca que tratamentos com medicamentos biológicos podem ser particularmente sensíveis a essas mudanças. Ela acrescenta que pacientes que realizam reposições hormonais, por exemplo, também devem se manter vigilantes ao alternar medicamentos.

Recomendações aos Pacientes

Caso não seja possível manter o tratamento com o mesmo fabricante, a farmacêutica Daniani recomenda que os pacientes fiquem atentos a quaisquer alterações em sua saúde e mantenham o acompanhamento médico regularmente.

Ao mesmo tempo, a Anvisa reforça que, mesmo com a popularidade dos genéricos e similares devido ao seu custo reduzido, é crucial que os pacientes estejam cientes dos potenciais riscos ao alternar entre diferentes fabricantes.

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