A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Enflonsia (clesrovimabe), da empresa Merck Sharp & Dohme Farmacêutica, indicado para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR). O medicamento será comercializado como solução injetável para administração intramuscular.
Vírus é o principal causador de bronquiolite grave em bebês •
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O produto é recomendado para recém-nascidos e bebês lactentes durante os períodos de maior circulação do vírus. Também é indicado para pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea; nesse caso, a orientação é uma dose adicional após estabilização clínica.
O VSR causa infecção no trato respiratório e é apontado como o principal responsável pela bronquiolite em crianças e recém-nascidos. De acordo com o Ministério da Saúde, uma em cada cinco crianças infectadas precisa de atendimento ambulatorial, enquanto uma em cada 50 é hospitalizada no primeiro ano de vida.
Além disso, o vírus responde por cerca de 80% dos casos de bronquiolite e por até 60% dos casos de pneumonia em crianças menores de dois anos. Entre 2018 e 2024, foram registradas 83.740 internações de bebês prematuros (menos de 37 semanas) por complicações relacionadas ao VSR.
A vacina é apontada como a principal forma de prevenção da doença e está disponível pelo Sistema Único de Saúde (SUS). O imunizante é destinado a gestantes a partir da 28ª semana de gravidez.
