Anvisa aprova novo medicamento para prevenir VSR em bebês e amplia uso de Tremfya para adolescentes

Registro do Enflonsia (clesrovimabe) foi autorizado para proteção de recém-nascidos e bebês na primeira temporada de circulação do vírus; agência também liberou o Tremfya (guselcumabe) para artrite psoriásica ativa entre 12 e 17 anos

31/03/2026 às 10:35 por Redação Plox

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira (30/03/2026), o registro do Enflonsia (clesrovimabe), da Merck Sharp & Dohme Farmacêutica, para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR) em recém-nascidos e bebês. Na mesma data, a agência também autorizou a ampliação de uso do Tremfya (guselcumabe), da Janssen-Cilag Farmacêutica, para o tratamento de artrite psoriásica em adolescentes a partir de 12 anos.


Anvisa aprova remédio contra VSR e amplia uso de outro para artrite

Anvisa aprova remédio contra VSR e amplia uso de outro para artrite

Foto: Valter Campanato/Agência Brasil


Novo registro mira prevenção do VSR em recém-nascidos e bebês

Segundo a Anvisa, o Enflonsia é um anticorpo monoclonal indicado para ajudar a prevenir a doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR em neonatos e bebês durante a primeira temporada de circulação do vírus. A administração é feita por injeção intramuscular, com foco no período de maior circulação do VSR.

O VSR está entre os principais agentes associados a infecções respiratórias em crianças pequenas e pode levar a quadros graves, sobretudo nos primeiros meses de vida. A Anvisa ressalta que o risco de complicações é maior em grupos como prematuros e crianças com doenças cardíacas ou pulmonares.

Tremfya tem uso ampliado para adolescentes com artrite psoriásica

Também na segunda-feira (30/03/2026), a Anvisa informou que aprovou a ampliação de uso do Tremfya (guselcumabe) para o tratamento de artrite psoriásica ativa em pacientes pediátricos de 12 a 17 anos. O medicamento já era utilizado em adultos e, de acordo com a agência, a autorização para a nova faixa etária considerou a avaliação de segurança e eficácia para adolescentes.

A artrite psoriásica é uma doença inflamatória crônica que pode provocar dor, inchaço e limitação de movimentos nas articulações. Com a decisão, a indicação passa a contemplar também adolescentes dentro do recorte aprovado pela Anvisa.

Compartilhar a notícia

V e j a A g o r a