A Anvisa determinou o recolhimento voluntário de lotes específicos de três medicamentos vendidos no Brasil: atorvastatina cálcica 40 mg, rosuvastatina cálcica 20 mg e fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml solução injetável.

A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (18) e envolve produtos das empresas Cimed Indústria S.A. e Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia LTDA.

No caso da Cimed

No caso da Cimed, a decisão atinge o lote 2424299 da atorvastatina cálcica 40 mg e o mesmo lote 2424299 da rosuvastatina cálcica 20 mg.

Segundo a publicação oficial, há suspeita de mistura de embalagens, com cartuchos de rosuvastatina 20 mg em unidades relacionadas ao lote de atorvastatina cálcica 40 mg.

A resolução também prevê a suspensão da comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados.

Em nota ao g1, a Cimed afirmou que o recolhimento é preventivo e voluntário, comunicado à Anvisa em maio de 2025, e que a medida integra os protocolos internos de qualidade e segurança da companhia.

O outro medicamento incluído na medida

O outro medicamento incluído na medida é o fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml, solução injetável em caixa com 50 unidades, fabricado pela Hypofarma.

O lote atingido é o 25091566. Conforme a publicação no Diário Oficial da União, o recolhimento foi motivado por turvação da solução quando o fármaco é diluído em associação com determinados medicamentos.

Atorvastatina e rosuvastatina

Atorvastatina e rosuvastatina pertencem à classe das estatinas, usadas no controle do colesterol, na redução do LDL, conhecido como colesterol ruim, e dos triglicerídeos, além de auxiliarem no aumento do HDL, o colesterol bom.

Esses medicamentos também são utilizados na prevenção de doenças cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral.

Já o fosfato dissódico de dexametasona

Já o fosfato dissódico de dexametasona é um corticoide injetável usado em situações nas quais são necessários efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores, especialmente em tratamentos intensivos e de curta duração.

A orientação para pacientes e serviços de saúde é verificar lote e apresentação dos produtos antes do uso e buscar orientação de profissional de saúde ou dos canais oficiais das fabricantes em caso de dúvida.